Un proiect de „pancreas artificial”, format dintr-o pompă de insulină conectată la un senzor de glucoză din sânge pe piele, a obținut rezultate pozitive într-un prim studiu clinic, a anunțat pe 5 ianuarie 2017 dezvoltatorii săi, companii franceze Cellnovo și Diabeloop. Studiul realizat pe 36 de pacienți cu diabet de tip 1 (insulino-dependent) în nouă centre diferite din Franța a permis testarea sistemului în trei situații diferite, a declarat AFP Guillaume Charpentier, președintele Diabeloop, care a proiectat algoritmul sistemului de livrare automată și în timp real a unei doze adecvate de insulină.

Trei studii clinice pentru obținerea rambursării de către securitatea socială

Fiecare scenariu a durat trei zile. Un prim grup de pacienți a testat dispozitivul „calm”, fără stres sau efort fizic. Un al doilea grup experimentat cu mese gastronomice și un al treilea cu sport, potrivit domnului Charpentier. Rezultatele au fost pozitive în toate cele trei cazuri, dar sunt în principal ultimele două grupuri de pacienți care au interesat Cellnovo și Diabeloop: deoarece pancreasul artificial își propune să reglementeze nivelul glicemiei atunci când pacienții nu pot ajunge acolo cu echipamentul lor. clasici, mai ales după mese grele sau activitate fizică. "Acesta este locul în care pancreasul artificial este o minune, pentru că se adaptează constant la situație. Glicemia medie a fost semnificativ mai bună", comparativ cu pompele de insulină preprogramate manual, a spus domnul Charpentier. Rezultatele științifice detaliate ale studiului vor fi publicate la jumătatea lunii februarie 2017.

În aceeași lună ar trebui să înceapă și un nou studiu clinic, de data aceasta incluzând 60 de pacienți din 12 centre, care vor fi apoi urmăriți acasă peste trei luni. Scopul acestui test va fi generarea de date pentru a obține un marcaj CE, în vederea comercializării sistemului în Uniunea Europeană încă din 2018. Pentru a spera la o rambursare a dispozitivului de către sistemele de sănătate, etapa finală a proiectului, Un al treilea studiu clinic va trebui să fie efectuat pe un număr mai mare de pacienți până în 2018, a declarat domnul Charpentier.

Diabetul de tip 1, care reprezintă aproximativ 10% din cazurile bolii, apare cel mai adesea brusc la copii sau adulți tineri și se caracterizează printr-o producție insuficientă de insulină, un hormon secretat de pancreas care reglează nivelul de zahăr din sânge (glicemie). Pe termen lung, nivelul glicemiei slab controlat poate duce la orbire, insuficiență renală, evenimente cardiovasculare sau amputări ale membrelor inferioare. Câteva alte proiecte de pancreas artificial sunt în prezent în curs de dezvoltare în lume, inclusiv în Franța. La 28 septembrie 2016, Administrația Medicamentelor din SUA (FDA) a autorizat comercializarea unui prim pancreas artificial: MiniMed 670G de la Medtronic, cu sediul în Irlanda.

Un dispozitiv în trei părți

Diabeloop este un dispozitiv de pancreas artificial format din trei părți. Prima este o pompă lipită pe braț, sub formă de plasture. Livrează automat insulină pentru a scădea nivelul de zahăr din sânge și pentru a-l menține într-un ritm normal (în jur de 1g per litru). Al doilea este un senzor situat la nivelul abdomenului. Măsoară nivelul zahărului subcutanat. Prin intermediul unei conexiuni Bluetooth, aceste informații sunt transmise către a treia parte a pancreasului artificial, localizat în buzunarul pacientului. Este reprezentat de un smartphone sofisticat și personalizat. Analizează, prin algoritmi complexi, ținând cont de diferiți parametri (greutatea persoanei, viteza de acțiune a insulinei ...), zahărul din sânge care circulă pentru a adapta automat doza de insulină necesară. este administrat de pompă.

Recomandat Alegerea Editorului